Studiul Profecund - Noi concepte în tratamentul infertilităţii este un studiu de tip prospectiv, interventional, național, multicentric, dedicat femeilor cu patologie de infertilitate, care doresc să conceapă un copil. Pacienții participanți la studiu au primit tratament timp de 6 luni constând în combinația dintre extract din Vitex agnus castus, Maca lepidium și folat activ (Profecund) sau această combinație și NatalVit IQ (în funcție de grupul de includere în studiu), respectiv combinația de extract din sâmburi de struguri, coenzima Q10, Maca lepidium, zinc și seleniu organic (Profecund B) pentru partener, precum și toate analizele ce au facut obiectul studiului.

Studiul și-a propus să demonstreze creșterea șanselor obținerii unei sarcini cu ajutorul Profecund prin: reglarea ciclului menstrual și stimularea ovulației; stimularea dorinței și îmbunătățirea dinamicii intime a cuplului și reducerea patologiei de ovar, respectiv a sindromului ovarelor polichistice și a sindromul premenstrual.

In acest scop a fost monitorizat un lot de 193 femei cu vârste cuprinse între 20 și 45 de ani, lot ce a fost reprezentat de totalitatea femeilor la vârsta fertilă cu sau fără ovulație prezentă, care au fost luate în evidenţa secţiilor clinice Obstetrică-ginecologie și de Endocrinologie din cele 9 centre naționale. Rata de dropout a fost de 4 paciente (2.07%).

Cele 189 femei rămase în studiu au fost grupate astfel: lot A – 103 paciente care au primit zilnic un comprimat combinația dintre extract din Vitex agnus castus, Maca lepidium și folat activ (Profecund) timp de 6 luni și lotul B - 86 paciente care au primit zilnic un comprimat combinația dintre extract din Vitex agnus castus, Maca lepidium și folat activ (Profecund) și un comprimat + o capsulă gelatinoasă reprezentând o combinație de vitamine, minerale, oligoelemente alături de acizi grași Omega 3 DHA și EPA (NatalVit IQ).

Studiul Profecund a avut o durată de 18 luni și a fost desfășurat în perioada iunie 2016 – decembrie 2017 de către 11 medici investigatori specialiști în obstetrică-ginecologie și endocrinologie, în 9 centre naționale. D.p.d.v. al zonei geografice în care a fost centrul medical, pacientele participante la studiu au fost din județele București-Ilfov, Dâmbovița, Maramureș și Satu Mare. Din cele 189 de paciente participante la studiu, 70 au rămas însărcinate, însemnând o rată de succes de 37%.

Studiul a fost efectuat cu respectarea normelor de etică medicală, pacientii exprimându-şi consimţământul informat în ceea ce priveşte utilizarea datelor lor din fișele de urmărire, folosirea rezultatelor investigaţiilor clinice şi de laborator, precum şi a celor imagistice. Datele obţinute au fost introduse într-o bază de date Excel, analizate şi prelucrate statistic, in mod anonimizat. Valorile au fost exprimate ca medii ± SD pentru datele normal distribuite.